El 12 de octubre de 2026 se publicó en el Diario Oficial de la Federación la Norma Oficial Mexicana NOM-253-SSA1-2025, Para la disposición de sangre humana y sus componentes con fines terapéuticos (en adelante, la “NOM 253”), cuyo objeto es establecer las actividades, criterios, estrategias y técnicas operativas del Sistema Nacional de Salud en dicha materia. Esta Norma es de observancia obligatoria para el personal profesional, técnico, auxiliar y administrativo de los establecimientos públicos, sociales y privados que realizan dichas actividades en territorio nacional.
La NOM 253 comprende las distintas etapas de la cadena transfusional, desde la selección de donantes y la obtención de sangre hasta su análisis, procesamiento, conservación, suministro, utilización y destino final. Asimismo, establece disposiciones relacionadas con la operación de los servicios de sangre, los sistemas de gestión de calidad, la trazabilidad de las unidades y la hemovigilancia.
La emisión de esta nueva Norma responde a la necesidad de incorporar los avances científicos y tecnológicos en la materia, fortalecer la seguridad transfusional y promover la alineación con estándares internacionales. Por lo que respecta a su vigencia, la NOM 253 entrará en vigor el 10 de abril de 2027, es decir, a los 180 días naturales contados a partir de su publicación, fecha en la que quedará sin efectos la NOM-253-SSA1-2012, publicada el 26 de octubre de 2012.
No obstante, sus artículos transitorios establecen un plazo adicional de 180 días naturales posteriores a su entrada en vigor para que los servicios de sangre cumplan con las disposiciones relativas a las pruebas de amplificación de ácidos nucleicos y al rastreo de anticuerpos irregulares. Asimismo, disponen que los trámites relacionados con licencias sanitarias presentados antes de dicha fecha serán resueltos conforme a las disposiciones vigentes al momento de su ingreso.
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